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近日，，，，，山东省齐鲁细胞医治工程技术有限公司谭毅博士、杨双双博士研发团队，，，，，在国际权威期刊《Stem Cell Research & Therapy》（2026 年 4 月 26 日在线颁发）刊发沉要钻研成就，，，，，论文题为《Lyophilized Mesenchymal Stromal Cell-Derived Extracellular Vesicles for the Oral Treatment of Inflammatory Bowel Disease: A Novel Cell-Free Therapeutic Strategy》。。。。。。。。杨双双博士为第一作者，，，，，谭毅博士为通讯作者，，，，，陈四玉、庄文化、王秋红等主题成员协同攻关，，，，，标志取齐鲁细胞医治在干细胞衍生物药物研发领域再攀新高，，，，，实现里程碑式突破。。。。。。。。

01、破解 IBD 医治困局 无细胞医治成新方向

炎症性肠病！！！。。。。↖BD）蕴含溃疡性结肠炎、克罗恩病，，，，，是反复产生、难以根治的慢性胃肠路炎症疾病。。。。。。。。目前临床常用氨基水杨酸造剂、皮质类固醇、免疫抑造剂、生物造剂等规划，，，，，虽对部门患者有效，，，，，但仍存在疗效有限、副作用显著、药物依赖、手术风险高档痛点，，，，，临床亟需更安全高效的新疗法。。。。。。。。

间充质基质细胞（MSCs）凭借优异的免疫调节与组织建复能力，，，，，曾成为IBD医治钻研热点，，，，，但其活细胞医治存在成本高、输注风险、免疫倾轧等问题，，，，，难以大规模临床利用。。。。。。。。近年来，，，，，MSCs起源的细胞表囊泡（MSC-EVs）作为无细胞医治新战术崭露头角，，，，，它携带母细胞主题医治物质，，，，，可实现等效抗炎建复，，，，，同时躲避活细胞医治风险，，，，，安全性更优。。。。。。。。

但MSC-EVs临床转化仍有两大主题瓶颈：一是不变性差，，，，，需-80℃超低温贮存，，，，，运输仓储严苛，，，，，冻融易危险结构职能；；；；；二是给药受限，，，，，主流静脉回输方式侵入性强、靶向性差，，，，，易被肝脾“首过断根”，，，，，无法高效到达肠路病灶。。。。。。。。

02、三大主题创新，，，，，打造适口服、稳贮存的全新剂型

齐鲁细胞医治研发团队直面行业难题，，，，，成功构建规；；；；；毂 - 冻干不变动 - 口服靶向递送一体化解决规划，，，，，攻克MSC-EVs临床利用关键壁垒。。。。。。。。

GMP级规；；；；；毂，，，，，高纯度囊泡切合国际尺度

团队在GMP尺度环境下，，，，，以人脐带起源MSCs为原料，，，，，规；；；；；掷敫叽慷萂SC-EVs。。。。。。。。经检测，，，，，囊泡呈典型杯状状态、粒径均一，，，，，高表白CD9、CD81、ALIX等表泌体标志蛋白，，，，，切合国际细胞表囊泡学会鉴定尺度。。。。。。。。

图1. MSC及MSC-EVs的状态与表征。。。。。。。。

冻干工艺突破，，，，，实现4℃持久不变贮存

团队自主研发冻干；；；；；ぜ僚浞接牍ひ，，，，，以海藻糖、甘露醇为；；；；；ぜ，，，，，通过精准冻干曲线，，，，，将液态MSC-EVs 造成冻干粉末（Lyo MSC-EVs）。。。。。。。。尝试证实：冻干复溶后囊泡结构、蛋白表白无显著变动；；；；；4℃贮存12个月仍维持颗粒浓度、粒径、水分不变，，，，，彻底脱节深度冷链依赖，，，，，为药品贸易化扫清阻碍；；；；；且生物学活性齐全保留，，，，，可有效推进细胞迁徙、调节免疫反映。。。。。。。。

图2. MSC-EVs冻干粉的状态与表征

肠溶胶囊靶向递送，，，，，口服给药直达肠路病灶

研发团队将冻干MSC-EVs封装于pH敏感肠溶胶囊，，，，，该胶囊在胃酸环境（pH 2.0）中维持齐全，，，，，；；；；；ひ┪锊槐环鬯；；；；；进入肠路弱碱性环境（pH 7.4）后急剧崩诠开释。。。。。。。。荧光象征与活体成像验证，，，，，口服后药物精准富集于胃肠路，，，，，主题靶向肠路病灶，，，，，心、肝、脾、肺、肾等脏器无显著残留，，，，，靶向性卓越。。。。。。。。无创口服方式大幅提升患者用药方便性与顺从性，，，，，适配IBD持久慢病治理需要。。。。。。。。

图3. 大鼠口服冻干MSC-EVs肠溶胶囊后的生物散布。。。。。。。。

03、体内疗效显著：全方位建复肠路，，，，，缓解全身危险

在硫酸葡聚糖钠（DSS）诱导的大鼠结肠炎模型尝试中，，，，，口服冻干MSC-EVs展示出显著医治成效：首先可显著降低疾病活动指数，，，，，遏造体沉降落趋向，，，，，改善便血、腹泻等临床症状；；；；；其次能减轻结肠组织危险，，，，，有效缓解结肠缩短，，，，，削减炎性细胞浸润，，，，，；；；；；こβ芬窝结构的齐全性；；；；；同时可上调ZO-1、Occludin等缜密衔接蛋白的表白水平，，，，，调节炎症因子的表白模式，，，，，助力肠路樊篱职能的建复与免疫平衡的沉建。。。。。。。。

图4. 大鼠口服冻干MSC-EVs可减轻DSS诱导的急性结肠炎严沉水平。。。。。。。。

04、政策引领创新 齐鲁细胞践行之路

本次钻研初次系统性证实口服冻干 MSC-EVs 医治 IBD 的有效性与可行性，，，，，构建了从出产到给药的齐全技术关环，，，，，融合无细胞医治的安全性、冻干造剂的方便性、口服给药的高顺从性，，，，，临床转化价值与市场潜力巨大。。。。。。。。

图 | 工作中的谭毅博士、杨双双博士团队

本成就依附齐鲁细胞医治高水平研发团队协同攻坚，，，，，将来团队将持续深入作用机造钻研，，，，，明确主题活性分子，，，，，推动临床前安全评价与临床试验，，，，，为全球慢性炎症性疾病防治，，，，，提供安全、便捷、高效的创新规划。。。。。。。。