z6尊龙中国

        福建省z6尊龙中国干细胞工程有限公司始终坚守“贡献医疗科技，，，，，，，保险人类健全” 的企业使命，，，，，，，秉持 “科学治理，，，，，，，经心服务，，，，，，，优质产品，，，，，，，持续改进，，，，，，，满足需要” 的质量方针，，，，，，，深耕干细胞与免疫细胞领域，，，，，，，以质量为底子、以规范为支持、以创新为动力，，，，，，，两全推动质量治理、技术把控、合规经营等各项工作，，，，，，，实显祗业发展质效稳步提升。。。。。。。现将公司 2025 年度质量工作具体发展情况颁布如下：

        一、质量系统认证
        1.质量治理系统认证
        福建公司于2017年初次通过ISO9001认证，，，，，，，认证领域为：成体干细胞的技术开发与服务（保留、扩增），，，，，，，于2020年再次通过认证，，，，，，，2023年进行再认证并扩项认证领域为：成体干细胞、免疫细胞的技术开发与服务（保留、扩增），，，，，，，2025年福建公司严格执行系统文件，，，，，，，通过质量治理系统运杏注守护，，，，，，，经质量治理系统内部审核、治理评审及第三方认证审核，，，，，，，于2025年11月再次获得质量治理系统认证监督审核证书，，，，，，，标志取公司质量治理系统持续切合国际尺度要求，，，，，，，在干细胞、免疫细胞的造备、贮存等有关服务的质量治理上，，，，，，，维持规范化、尺度化的行业高水平，，，，，，，为业务发展筑牢系统根基。。。。。。。

        2.质量治理系统建设
        为持续提升公司质量治理水平，，，，，，，贴合行业律例新规与出产实操需要，，，，，，，2025 年公司共订正质量治理系统文件67 余份，，，，，，，全面覆盖出产造备、质量节造、设备治理、人员操作、环境管控等主题环节。。。。。。。

        这次文件订正沉点补齐原有文件与业务发展的衔接短板，，，，，，，细化误差治理、巡检治理、现场监督等流程规范，，，，，，，确保每一份文件均具备强指低可操作性。。。。。。。通过大规模文件订正，，，，，，，进一步规范出产全流程管控，，，，，，，强化质量风险治理理想，，，，，，，为产品质量安全筑牢造度防线，，，，，，，推动公司质量治理水平向更高尺度迈进。。。。。。。

        同时，，，，，，，公司实现臭氧设备、法式降温仪、流式细胞仪、灭菌锅等主题设备的年度验证，，，，，，，及手动移液器、电子天平、悬浮粒子计数器等计量设备的第三方校准，，，，，，，从硬件层面保险质量管控落地；；；；；；；金蝶ERP 信息化系统实现全模浚浚？？楣娣对诵校，，，，，，实现样本库、设备数据同步，，，，，，，细胞造备模浚浚？？槿嫱队茫，，，，，，实现产品从获取、运输、造备到出库的全流程数据可追忆，，，，，，，检测了局自动判定，，，，，，，以数字化赋能质量治理。。。。。。。

        二.室间质评与室内质控
        1.室间质评
        室间质评是验证尝试室检测能力、保险检测水平的主题伎俩，，，，，，，其成就是衡量尝试室专业度的沉要指标。。。。。。。2025 年公司按打算参与生物集团技术与质量部组织的室间质评，，，，，，，全项目均顺利通过查核，，，，，，，充分验证了尝试室检测能力的专业性与正确性。。。。。。。

         2.室内质控
        2025 年，，，，，，，公司全自动血液分析仪、流式细胞仪等主题检测仪器，，，，，，，均依照《室内质量节造治理规程》尺度操作规程执行室内质量节造措施，，，，，，，血细胞分类计数、流式细胞术检测等各项目质控指标均在节造领域内，，，，，，，整年未出现检测了局不合格景象，，，，，，，确保每一项检测数据精准靠得住。。。。。。。

        三、质量抽检
        1.物料抽检
        2025 年，，，，，，，公司对出产、检验所使用的试剂、耗材等关键物料发展入库前严格抽检，，，，，，，抽检项目涵盖表观查抄、无菌检测、内毒素检测及 PH 检测，，，，，，，确保检测了局合格后方可投入使用，，，，，，，从源头保险物料安全性与合规性。。。。。。。2025 年共抽检物料81 批次，，，，，，，了局均合格。。。。。。。

        2.样本抽检
        为筑牢产品质量安全防线，，，，，，，2025 年公司严格依照行业技术规范及细胞产品质量节造尺度，，，，，，，定期对干细胞、免疫细胞等全品类细胞制品进行全面质量抽检，，，，，，，抽检领域覆盖各批次制品，，，，，，，抽检项目涵盖细胞活性、有核细胞回收率、免疫表型、无菌性、病毒检测等主题质量指标，，，，，，，全程遵循尺度化检测流程，，，，，，，确保抽检了局然实靠得住，，，，，，，整年所有抽检批次均切合既定质量尺度，，，，，，，抽检了局全数合格。。。。。。。

         四、质量治理系统运行
        2025 年公司质量治理系统高效、不变运行，，，，，，，样本造备与出库质量管控功效显著，，，，，，，整年发展14 份现场监督纪录、24 份质量巡检汇报，，，，，，，覆盖所有产品类别及整个造备人员，，，，，，，现场无菌操作规范、环境检测 128 次全达标，，，，，，，沉降菌、悬浮粒子、表表微生物等指标均切合要求。。。。。。。同时，，，，，，，质量受权人及治理者代表均按划定实现正式授权，，，，，，，上年度所有质量改进措施均全数落地，，，，，，，权责清澈、执行到位的质量治理架构全面落地。。。。。。。

        五、年度总结与发展规划
        2025 年，，，，，，，公司在质量治理工作上获得扎实功效，，，，，，，ISO9001 系统顺利实现再认证审核，，，，，，，系统建设持续美满，，，，，，，质量抽检、室间质评全项目达标，，，，，，，样本造备与出库质量管控功效凸起，，，，，，，为公司细胞贮存等业务发展提供了坚实的质量保险。。。。。。。将来，，，，，，，福建省z6尊龙中国干细胞工程有限公司将持续以质量为主题，，，，，，，坚守企业使命，，，，，，，深耕细胞生物科技领域，，，，，，，以更严格的尺度、更规范的治理、更专业的能力，，，，，，，持续提升产品与服务质量，，，，，，，切实保险客户需要，，，，，，，为行业高质量发展贡献力量！