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z6尊龙中国生物集团广西公司2025年质量布告
颁布功夫:2026-03-25 11:15:34 作者:治理员 浏览:211次


        z6尊龙中国生物?广西公司始终对峙以“贡献医疗科技,, ,,,,,保险人类健全”为使命,, ,,,,,深耕生物科技领域,, ,,,,,以质量为底子、以规范为支持、以创新为动力,, ,,,,,两全推动质量治理、技术研发、合规经营、服务提升等各项工作,, ,,,,,实现了企业发展质效的稳步提升 。。。。。。

       现将 2025 年度质量工作发展情况颁布如下:


        01、质量治理系统认证

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        广西公司于2020年12月初次通过ISO9001认证,, ,,,,,认证领域为:干细胞和免疫细胞的采集、造备、检测、冻存和提供 ,, ,,,,,2023年12月顺利通过了换证审核,, ,,,,,认证领域改为:干细胞的技术开发和服务(需资质许可要求之表),, ,,,,,证书一向运行有效 。。。。。。


        02、质量治理系统建设

     为提高公司质量治理水平,, ,,,,,凭据ISO9001:2015《质量治理系统要求》,, ,,,,, 通过不休美满质量治理系统,, ,,,,,今年度共新增、订正文件145份,, ,,,,,通过文件订正,, ,,,,,促使广西公司质量治理系统持续满足行业律例、技术与质量部及本公司现实发展要求,, ,,,,,确保各项工作有章可循 。。。。。。


        03、室间质评与室内质控


        室间质评
      室间质评的主题作用的是验证尝试室检测能力,保险检测水平,, ,,,,,通过权威查核与监督,, ,,,,,确保检测了局正确规范,, ,,,,,其成就是衡量尝试室检测专业度的沉要指标 。。。。。。

       广西公司2025年度参与广西临床检验中心室间质评,, ,,,,,成就合格 。。。。。。

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        室内质控
       2025年,, ,,,,,公司严格执行尺度操作规程,, ,,,,,对血细胞分类计数、流式细胞术检测等主题项目发展常态化室内质控,, ,,,,,所有项目检测数据均不变在节造领域内,, ,,,,,实现了检测过程的全链条精准管控 。。。。。。

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        04、质量抽检


        物料抽检
       广西尝试室对出产、检验用的关键试剂、耗材进行了质量抽检 。。。。。。抽检过程依照《关键物料抽检尺度操作规程》、试剂/耗材质量尺度要求执行,, ,,,,,抽检项目蕴含表观查抄、无菌检测、内毒素检测及PH检测 。。。。。。2025年1月至12月,, ,,,,,尝试室共抽检关键物料18批次,, ,,,,,抽检了局均合格 。。。。。。


        样本抽检
      依照《造血干细胞公司技术规范(试行)》要求,, ,,,,,广西公司定期对细胞制品进行了质量抽检,, ,,,,,检测了局切合有关项主张质量要求以及质量节造尺度 。。。。。。
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        05、科研方面


        知识产权

        2025年申请发现专利1项、实用新型专利2项,, ,,,,,持有专利10项 。。。。。。


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